Podskórnie w porównaniu z dożylną epoetyną u pacjentów przyjmujących hemodializę

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczenie niedokrwistości rekombinowaną ludzką erytropoetyną (epoetyną) poprawiło działanie układu sercowo-naczyniowego i jakość życia.1,2 Jednak korzyści te wiążą się ze znacznymi kosztami ekonomicznymi, a wydatki Medicare na terapię epoetyną w 1994 r. Przekraczają 700 milionów USD. Wysiłki mające na celu optymalizację stosowania epoetyny miały na celu zwiększenie skuteczności podawania i zajęcie się czynnikami, które mogą powodować oporność na hormon, takimi jak niedobór żelaza, nadczynność przytarczyc i niewystarczająca hemodializa.3-5 Początkowe badania kliniczne epoetyny przeprowadzono u pacjentów poddawanych hemodializie z lekiem podawanym dożylnie podczas hemodializy. Badania farmakokinetyczne wskazujące, że biodostępność epoetyny była niższa, ale jej okres półtrwania był dłuższy po podaniu podskórnym niż po podaniu dożylnym 6-8, doprowadził do badań klinicznych porównujących dwie drogi podawania. Chociaż wyniki sugerowały, że można podawać niższe dawki przy podawaniu podskórnym, wiele z tych badań wykorzystywało nierandomizowaną procedurę krzyżowania lub obejmowało niewielką liczbę pacjentów, a zatem dowody nie były rozstrzygające. W niedawnym przeglądzie stwierdzono, że nie ma wyraźnej różnicy w dawkach między dwiema drogami podawania.1 Ponadto podanie podskórne może wiązać się z bólem w miejscu wstrzyknięcia, 9,10 ograniczając jego akceptowalność dla pacjentów. Dlatego głównym celem obecnego badania było porównanie dożylnej drogi podawania epoetyny z podskórną drogą w zakresie dawki wymaganej do utrzymania docelowej wartości hematokrytu i akceptacji przez pacjentów wymagających długotrwałej hemodializy.
Metody
Przedmioty i projektowanie
Badanie było randomizowanym, nieoślepionym badaniem przeprowadzonym w 24 jednostkach do hemodializy w centrach medycznych Veterans Affairs. Populacja badana składała się z 208 pacjentów (z których 99 procent stanowili mężczyźni) ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializami przez co najmniej sześć miesięcy, którzy otrzymywali epoetynę przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem leczenia. Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do posiadania hematokrytu od 30 do 33 procent podczas otrzymywania epoetyny podskórnie lub dożylnie trzy razy w tygodniu w ciągu tygodnia przed randomizacją. Jeśli wartość hematokrytu pacjenta była poza zakresem docelowym podczas wstępnego badania przesiewowego lub pacjent przyjmował epoetynę mniej niż trzy razy w tygodniu, dawkę dostosowano przed randomizacją. Pacjenci musieli również mieć stężenie ferrytyny w surowicy większe niż 100 ng na mililitr i wartość nasycenia transferyny większą niż 20 procent. Wykluczyliśmy pacjentów, u których leczenie epoetyną może być niebezpieczne (np. Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem) i tych, którzy mogą nie mieć odpowiedzi na zwykłe dawki (np. Ci z ostrą chorobą zapalną lub zakażeniem, znanym zaburzeniem hematologicznym lub krwawieniem z przewodu pokarmowego i ci, którzy otrzymali transfuzję w ciągu poprzednich ośmiu tygodni). Wykluczyliśmy również pacjentów, którzy byli niezwykle wrażliwi lub oporni na epoetynę – te, które wymagają dawki mniej niż 30 U na kilogram masy ciała na tydzień lub ponad 500 U na kilogram na tydzień, odpowiednio
[hasła pokrewne: ambroksol, bromazepam, Białkomocz ]
[patrz też: świadomy sen techniki, symbole chorób, moj olx zaloguj ]