Kontrolowana próba z nonoksynolem 9 filmem w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa z kobiet na kobiety do kobiet

Nonoxynol 9 to niejonowy detergent, który był stosowany jako środek plemnikobójczy od lat 50. XX wieku. Poprzez niszczenie błon komórek nabłonka, bakterii i wirusów, nonoksynol 9 inaktywuje wiele patogenów przenoszonych drogą płciową in vitro, w tym Neisseria gonorrhoeae, 1,2 Chlamydia trachomatis, 3-5 Haemophilus ducreyi, 6 Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, 2 oraz wirus opryszczki pospolitej.5,7,8 Nonoxynol 9 wydaje się być umiarkowanie skuteczny in vivo jako profilaktyka przeciwko infekcjom szyjki macicy przez N. gonorrhoeae i C. trachomatis 9-12 oraz infekcja pochwy przez T. vaginalis i bakterie związane z bakteryjnym zakażeniem pochwy, 13 zapewniając zmniejszenie o 25 procent częstości infekcji. Dowody z badań in vitro 14-17 i modeli zwierzęcych 18, 19 pokazują, że nonoksynol 9 może dezaktywować ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), ale trzy badania kliniczne12,20,21 miały sprzeczne wyniki. Randomizowana, kontrolowana próba 1000-mg gąbki dopochwowej nonoksynol 9, przeprowadzona wśród 138 kobiet pracujących w seksie w Kenii, została przerwana wcześnie z powodu wzrostu infekcji wirusem HIV wśród użytkowników gąbki (stosunek częstości, 1,6; 0,8 do 2,8). 12 W tym samym badaniu odnotowano wzrost zmian w okolicy narządów płciowych i zmniejszenie rzeżączkowej rzeżączki. Badanie kohortowe przeprowadzone wśród 273 kobiet świadczących usługi seksualne w Kamerunie wykazało niższy wskaźnik zakażenia wirusem HIV wśród kobiet, które konsekwentnie stosowały czopki zawierające 100 mg nonoksynolu 9 niż wśród tych, którzy mniej konsekwentnie stosowali czopki (wskaźnik częstości, 0,1; 95% przedział ufności, 0,1 do 0,6) .20 Badanie kohortowe przeprowadzone wśród 110 par w Zambii, w których tylko mężczyzna był nosicielem wirusa HIV, wykazało, że u kobiet, które zgłosiły 100 procent, surowy wskaźnik częstości przenoszenia wirusa HIV wynosi 0,5 (95 procent przedziału ufności, 0,1 do 3,8). stosowanie nonoksynolu 9 w porównaniu z osobami, które zgłosiły mniej niż doskonałe stosowanie
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu określenia wpływu błonki zawierającej 70 mg nonoksynolu 9, dodanej wagowo przed współżyciem, na wskaźnik chorób przenoszonych drogą płciową, w tym HIV typu 1, wśród kobiet. Badanie to przeprowadzono w kontekście obecnych zaleceń dotyczących profilaktyki zakażeń wirusem HIV: promocji stosowania prezerwatyw przez mężczyzn i leczenia uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową.
Metody
Uczestnicy badania
Wszyscy uczestnicy byli seronegatywnymi sekretarzami HIV zajmującymi się płcią żeńską przebywającymi w Yaoundé lub w Douala w Kamerunie, którzy mieli średnio co najmniej czterech partnerów seksualnych miesięcznie; były w wieku od 18 do 45 lat; nie byli uczuleni na lateks lub nonoksynol 9; nie były w ciąży lub nie chciały zajść w ciążę w przyszłym roku; i byli gotowi nauczyć się swoich wyników testów na HIV. Poprosiliśmy każdą kobietę, aby wracała co miesiąc na wizyty kontrolne przez co najmniej jeden rok.
Rozmiar badania
Przewidywaliśmy występowanie HIV w 10 przypadkach na 100 kobietolatek w grupie placebo po promocji stosowania prezerwatyw, na podstawie poprzedniego badania kohortowego w Kamerunie.20 Szacowaliśmy, że 1000 kobiet będzie musiało zostać zapisanych, biorąc pod uwagę nasze założenia wskaźnika stopy 0,5 dla wirusa HIV, 90 procent mocy wykrycia 50 procentowego zmniejszenia częstości zakażenia wirusem HIV, poziomu alfa 0,05, 20 procent straty w obserwacji po roku, okres jednego roku na rekrutację kohorty i okres co najmniej jednego roku obserwacji
[hasła pokrewne: teosyal, noni, dienogest ]
[przypisy: tętniak aorty brzusznej objawy, tk głowy, trexan ]