Kontrolowana próba z nonoksynolem 9 filmem w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa z kobiet na kobiety do kobiet ad 6

Sześć procent kobiet w grupie placebo i 5 procent osób z grupy nonoksynolu 9 podało, że kiedykolwiek uprawiały seks analny (wykryto dwie serokonwersje w każdej grupie spośród tych kobiet). Liczba serokonwersji wśród kobiet zgłaszających płeć pochwową była niewielka w porównaniu z całkowitą liczbą serokonwersji (6 z 94). Wpływ na HIV, Gonorrhea i Chlamydia
Tabela 3. Tabela 3. Wskaźnik infekcji HIV, Gonorrhea i Chlamydia w grupach placebo i nonoksynolu 9. W sumie 94 serokonwersje HIV – 48 w grupie nonoksynolu 9 i 46 w grupie placebo. Wskaźniki zdarzeń w obu grupach były niemal identyczne (tabela 3). Krzywe dla serokonwersji HIV dla dwóch grup nie wykazały żadnej dywergencji (P = 0,85). Podobne wyniki odnotowano w przypadku rzeżączki i chlamydii, przy praktycznie identycznych częstościach zdarzeń w obu grupach.
Wpływ na zmiany w narządach płciowych
Tabela 4. Tabela 4. Częstości występowania zmian w narządach płciowych w grupach placebo i nonoksynolu 9. Kobiety z grupy nonoksynolu 9 częściej miały zmiany w obrębie narządów płciowych niż w grupie placebo, chociaż różnica ta nie była znacząca (Tabela 4). Większość zmian dotyczyła sromu i obejmowała wykrzywienia, bruzdy i owrzodzenia. Zmiany genitalne nie przewidywały serokonwersji wirusa HIV w tym badaniu. Wskaźnik zakażenia HIV na 100 kobiet-lat w grupie placebo wynosił 5,9 wśród osób ze zmianami, a 5,0 wśród osób bez zmian. Wskaźnik zakażeń wirusem HIV dla kobiet z grupy nonoksynolu 9 wynosił 5,0 wśród osób ze zmianami, a 5,3 wśród osób bez zmian.
Oślepiający
Poprosiliśmy 126 pracowników o opinie na temat tego, który z nich był filmem placebo. Osiemnaście procent uważa, że film A (placebo) był placebo, 13 procent uważało film B (nonoksynol 9) za placebo, a 69 procent nie miało zdania, który film był placebo. Spośród 68 nauczycieli-rówieśników (pracownicy najprawdopodobniej odzwierciedlają opinię uczestników), 16 procent uważa, że film A był placebo, 13 procent uważało film B za placebo, a 71 procent nie miało zdania.
Dyskusja
Film Nonoxynol 9 nie zapewniał kobietom w tym badaniu żadnej dodatkowej ochrony przed zakażeniem wirusem HIV, rzeżączką lub chlamydią, poza tym, co zapewniają prezerwatywy i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową. Nasze instrukcje dla kobiet były takie, że oprócz prezerwatyw należy stosować folię pochwową, aby zapewnić lepszą ochronę przed chorobami przenoszonymi drogą płciową; jeżeli prezerwatywy nie można użyć, folię należy używać osobno.25
Nasze wyniki w odniesieniu do zakażenia HIV są zgodne z ustaleniami jedynego innego randomizowanego, kontrolowanego badania.12 Jednak nie stwierdziliśmy, że nonoksynol 9 zapewnia ochronę przed rzeżączką, jak stwierdzono we wcześniejszym badaniu. W poprzednim badaniu wykorzystano stosunek liczby zdarzeń do liczby wizyt dla każdej grupy leczenia jako miary efektu. Liczba zdarzeń i osób-lat nie zostały zgłoszone, więc nie możemy dokonać bezpośredniego porównania z naszymi wynikami. Ta różnica w pomiarach wyników może uwzględniać pewną różnicę w dwóch ustaleniach dotyczących rzeżączki. Gąbka nonoksynol 9 stosowana we wcześniejszym badaniu może również działać jako fizyczna bariera, która zapobiega N
[patrz też: ambroksol, dienogest, belimumab ]
[hasła pokrewne: sztokholmski syndrom, husky olx, tarczyca guzki ]