Kliniczne znaczenie minimalnej choroby resztkowej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną cd

W grupie bardzo wysokiego ryzyka próbki uzyskano po zakończeniu zintensyfikowanej terapii konsolidacyjnej, którą podano po terapii indukcyjnej. Próbki szpiku kostnego analizowano w jednym z dwóch laboratoriów referencyjnych (w Brukseli, Belgii i Paryżu) w celu wykrycia pozostałości choroby. Analizę ilościową przeprowadzono w jednym laboratorium (w Paryżu) dla wszystkich próbek, w których wykryto szczątkową białaczkę. Personel w obu laboratoriach nie był świadomy stanu pacjentów w czasie testowania próbek. Dane kliniczne i molekularne scentralizowano w centrum danych EORTC, gdzie przeprowadzono analizę statystyczną. Pacjenci
W chwili rozpoznania włączono do badania 246 dzieci z ALL. Okres rejestracji rozpoczął się w listopadzie 1989 r. (W centrum) lub w lipcu 1993 r. (W 10 ośrodkach) i zakończył się w marcu 1996 r. Czterech pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ nie mieli remisji, zdefiniowanej przez wykrycie mniej niż 5 procent blastów w kościach rozmaz szpiku, które zostały niezależnie zbadane przez dwóch cytologów. Zbadano co najmniej trzy próbki szpiku kostnego od każdego pacjenta, z wyjątkiem pacjentów, którzy mieli nawroty przed zakończeniem terapii opóźnionej. Szesnastu pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ uzyskano mniej niż trzy dodatkowe próbki szpiku kostnego.
Spośród pozostałych 226 pacjentów nie wykryto żadnych rearanżacji genów u 25 (11 procent), podczas gdy co najmniej jedno przegrupowanie wykryto w 201 (89 procent). TCR. uległ zmianie u 115 spośród 188 pacjentów (61 procent) z linii B ALL i u 14 z 38 (37 procent) z linii T ALL. TCR. został zmieniony u 108 pacjentów (57 procent) z linii B ALL i u 32 (84 procent) z linii T ALL. Przegrupowanie IgH wykryto u 12 z 32 pacjentów (38 procent) z linii B ALL, u których nie wykryto przegrupowania TCR. lub TCR..
W 23 z 201 pacjentów z co najmniej jedną rearanżacją, nie można było uzyskać żadnej sondy z powodu oligoklonalnego wzoru przegrupowania lub synchronicznych rearanżacji, które nie były odpowiednie dla dobrego rozdziału elektroforetycznego. Co najmniej jedna sonda specyficzna dla klonów była dostępna dla 178 pacjentów, którzy utworzyli grupę badawczą. Choroba resztkowa była oceniana za pomocą pojedynczej sondy u 132 pacjentów (74 procent) i z dwoma lub więcej sondami u 46 pacjentów (26 procent). Jedną lub więcej sond TCR. użyto pojedynczo u 64 pacjentów (36 procent), jedną lub więcej sond TCR. użyto pojedynczo u 83 pacjentów (47 procent), obie sondy TCR. i TCR. zastosowano u 19 pacjentów (11 procent), a jedną lub więcej więcej sond IgH zastosowano samodzielnie u 12 pacjentów (7 procent). U 18 pacjentów wykryto chorobę resztkową, ale nie można było jej określić ilościowo, ponieważ próbki były niewystarczające. Dane dla 25 pacjentów w badaniu pilotażowym11 zostały włączone do analizy statystycznej.
Tabela 1. Tabela 1. Czynniki prognostyczne i wyniki w grupie badanej oraz wśród pacjentów w innych ośrodkach. Porównywalność naszych pacjentów z ogólną populacją dzieci z ALL oceniano porównując wyniki w naszej grupie z tymi spośród 654 dzieci leczonych w tym samym okresie w ośrodkach Grupy Lekarzy Dzieciństwa Dzieci, które nie uczestniczyły w badaniu choroby resztkowej (Tabela 1).
Analiza statystyczna
Głównym punktem końcowym wykorzystywanym do określenia wartości prognostycznej obecności lub braku choroby resztkowej był okres wolny od nawrotu, który został obliczony jako okres od czasu danej oceny choroby resztkowej do daty pierwszego nawrotu choroby.
[patrz też: Białkomocz, dienogest, dekstran ]
[podobne: sztokholmski syndrom, husky olx, tarczyca guzki ]